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国内宫颈癌疫苗上市 宫颈癌疫苗适用人群

2017-08-01 09:25:07 来源:健康新闻

[摘要]

  中国内地首个宫颈癌疫苗“希瑞适”在获批一年后,终于宣布上市销售。    7月31日,英国制药企业葛兰素史克(GSK)官网显示,中国内地首个获批的宫颈癌疫苗“希瑞适”(人乳头状瘤病毒HPV疫苗[16...

  中国内地首个宫颈癌疫苗“希瑞适”在获批一年后,终于宣布上市销售。

  

国内宫颈癌疫苗上市 注射宫颈癌疫苗注意什么 宫颈癌疫苗适用人群

  7月31日,英国制药企业葛兰素史克(GSK)官网显示,中国内地首个获批的宫颈癌疫苗“希瑞适”(人乳头状瘤病毒HPV疫苗[16型和18型])已正式上市。

  日前,首批进口的希瑞适已通过中国相关质检部门的检验放行,现正供应全国市场,以满足大量适龄女性对通过疫苗接种来预防宫颈癌的健康需求。提供希瑞适接种的卫生机构和其他疫苗一样,是各城市的社区医院及社区卫生服务中心。

  在价格方面,葛兰素史克的HPV二价疫苗在中国内地的定价为一支580元(接种需打三针)。默沙东四价疫苗的定价尚未明确。据推测,四价疫苗在中国内地的售价可能会略高于二价疫苗,大约在一支700-900元之间。

  从目前公布的定价来看,内地的“希瑞适”的接种花费低于香港同类疫苗。据了解,目前香港二价HPV疫苗接种完三支的总价在3000港元(约合人民币2584.4元)左右,四价疫苗与二价花费差别不大,九价HPV疫苗的接种价格约为4000港币。

  中国医学科学院肿瘤研究所流行病学专家乔友林表示,“宫颈癌是严重威胁妇女健康的常见恶性肿瘤。我国每年新发病例为10万,死亡病例3万,其中是15岁至44岁女性中第三大高发癌症。因此,在开展宫颈癌筛查的同时,宫颈癌疫苗接种将显著降低宫颈癌及其癌前病变的发病率,从而降低疾病负担。”

  2016年7月18日,GSK的“希瑞适”获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)的上市许可,成为内地首个获批的宫颈癌疫苗。今年5月18日,由美国药企默沙东公司研发的宫颈癌疫苗“佳达修”(人乳头状瘤病毒疫苗[16型、18型、6型、11型])也通过食药监总局药品注册审批,在中国获批,据悉“佳达修”将在获批之后的6个月后,即今年年底上市销售。

  

国内宫颈癌疫苗上市 注射宫颈癌疫苗注意什么 宫颈癌疫苗适用人群

  目前“希瑞适”和“佳达修”是世界上覆盖范围最广的两种宫颈癌疫苗,分别于2006年和2009年在海外上市。二者的区别在于,“希瑞适”为二价宫颈癌疫苗,“佳达修”包含四价和九价两种类型。目前在中国获批的“佳达修”为四价疫苗。价代表的是覆盖的病毒亚型的种类,价越高,覆盖的病毒种类越多。

  方正证券的研报分析指出,预防宫颈癌市场,至少有百亿市场。之前,由于GSK的疫苗一直未在内地上市,每年有近200万人到香港注射疫苗。

  目前我国已有11家药企递交了HPV疫苗的临床申请,食药监总局批准进入临床试验阶段的共有7家(含国内5家和已申报上市的进口两家),其中也包括九价疫苗。有专家预测,“希瑞适”的上市和“佳达修”的获批将为后续产品的审评审批提供更多的经验,从而会加快九价疫苗上市的进程。

  公开资料显示,宫颈癌是仅次于卵巢癌的女性生殖道恶性肿瘤,全球每年新发病例近60万,死亡约30万。中国每年新增病例约13.5万,其中8万人因此死亡。而99.7%的宫颈癌都是由HPV病毒感染所引起。

  适合接种HPV疫苗的年龄,各个国家,甚至同一国家的不同机构建议都不一样,全球范围内是9-45岁,国家食药监总局批准的年龄是9-26岁。

  延伸阅读:宫颈癌疫苗适用人群

  由于HPV疫苗是预防HPV感染,但不能治疗,所以在感染风险来临之前(也就是第一次性尝试之前)就接种HPV疫苗才能获得最好的保护,世界卫生组织(WHO)指出HPV最适宜接种HPV的年龄为11-12岁,能获得HPV疫苗保护的人群为9-26岁(香港和澳大利亚已将这个年龄放宽到45岁)。

  

国内宫颈癌疫苗上市 注射宫颈癌疫苗注意什么 宫颈癌疫苗适用人群

  男性会HPV感染也会患上尖锐湿疣、阴茎癌、肛门癌等疾病,虽然机率较低,但受感染的男性还是可以将HPV传染给自己的性伴侣,所以接种疫苗对男性来说,也是有意义的,所以说接种HPV疫苗对人的健康还是有益的。

  想接种宫颈癌疫苗者,务必注意以下事项:

  1、女性接种疫苗后并非高枕无忧,不要拒绝常规的宫颈癌筛查,相当于双保险。

  2、已婚、已育、有性行为的女性都可以接种宫颈癌疫苗,只是发生性行为前接种的效果最佳;接种前无需检测是否感染过HPV或正处于感染期。

  3、明年大陆上市的只是2价疫苗,其预防宫颈癌和其他癌症和感染的效果并非最佳,9价疫苗更值得期待。9价疫苗目前在港澳台地区可以接种,建议追究最佳效果且不怕折腾的网友去接种;不愿意折腾的网友,接种2价疫苗也是不错的选择。

  4、2价疫苗目前批准的对象只是9~25岁的女性。如果同龄的大陆男性想要预防HPV感染,只能等待4价疫苗或9价疫苗上市,或是去港澳台接种。

  5、目前所有宫颈癌疫苗都安排接种3剂,但不少研究表明接种前2剂已经取得很好的效果。世界卫生组织支持接种2剂,毕竟疫苗比较贵。所以我的建议是:如果不差钱,那么就接种3剂;如果有点差钱或是去港澳台接种不太方便,接种2剂也完全可以接受,不必纠结于必须完成3剂。

  6、宫颈癌疫苗的安全性非常好。虽然在日本发生了一些女性接种疫苗后出现了健康问题,但目前并无坚实的证据表明其与宫颈癌疫苗有因果关系,请不要被这些负面报导影响而拒绝宫颈癌疫苗。

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